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«Por partícula extraña»: IPS ordena retirar de inmediato marca de antibiótico y emite Alerta Farmacéutica

Las autoridades sanitarias piden sacar de circulación esta medicina por grave falla en el control de calidad.

Antibiótico alerta

Getty Images

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta de seguridad nivel farmacéutico tras detectar una grave falla de calidad en un lote de Ampicilina-Sulbactam, un antibiótico de uso clínico común.

La medida se adoptó luego de reportarse la «presencia de una partícula extraña al interior de un frasco-ampolla». Hecho que compromete la esterilidad y seguridad del producto.

El fármaco afectado es comercializado por el Laboratorio Biosano S.A. y se utiliza ampliamente en centros hospitalarios para combatir infecciones bacterianas severas.

Alerta por antibiótico 

Según detalló Meganoticias, las autoridades sanitarias solicitaron que se identifique y retire de circulación la siguiente partida específica del antibiótico:

  • Medicamento: Ampicilina-Sulbactam polvo para solución inyectable 1,5 g.
  • Presentación: Estuche por 10 frascos-ampollas.
  • Registro Sanitario: F-18178.
  • Serie/Lote: 2412009.
  • Fecha de vencimiento: 12/2027.
  • Fabricante: North China Pharmaceutical CO., LTD (China).

¿Para qué se utiliza este medicamento?

La combinación de Ampicilina y Sulbactam es un tratamiento inyectable fundamental para diversas patologías.

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Según el sitio especializado MedlinePlus, su uso principal se enfoca en:

  1. Infecciones bacterianas: Actúa directamente deteniendo el crecimiento de los microorganismos.
  2. Áreas críticas: Es común su uso en infecciones de la piel, órganos reproductivos femeninos y del abdomen (peritonitis).
  3. Sinergia farmacológica: Mientras la Ampicilina (tipo penicilina) ataca a la bacteria, el Sulbactam actúa como un inhibidor que impide que las bacterias destruyan el antibiótico, asegurando su efectividad.

Esta alerta se suma a los esfuerzos de fiscalización constante que el Instituto de Salud Pública realiza para garantizar que los productos farmacéuticos importados cumplan con los más altos estándares de fabricación internacional.

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